据9月1日公布的假消息,FDA并未批准后UCB公司的Vimpat单药疗法运用于用药病症。这仅仅该药可以原则上给药运用于部分病态发作的成年病症病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后运用于病症病患者的辅助用药。
英美两国监管行政部门这项新提拔,仅仅部分发作的病症病患者可以使用Vimpat作为初治单药用药,而并未拒绝接受用药的病症病患者,也可以换成Vimpat单药用药。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)年销售额飙升助长影响的主要厂商。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿欧元的盈利。而哮喘扩展之后,如果UCB可以在与既有用药方式的竞争(例如lamotragine和topiramate)中完胜,又将给予更高的盈利。
因为该病十分复杂,病患者无需个病态化用药,因此,病症病患者的用药考虑多多益善。UCB首席医疗保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们依然以提供更多病症病人更多用药考虑为最终目标。现在由于Vimpat的批准后,医生和病症病患者又有了更多用药考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时提拔了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划向西欧提交申请,扩展其在该区域的既有哮喘。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在运用于新病症部分病态发作病症病患者时的有效病态和安全病态。
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