据9月初1日发布的消息,FDA仍未核准UCB一些公司的Vimpat单药疗法用以外科手术哮喘。这显然该药可以单独给药用以外开放性发作的成体哮喘高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准用以哮喘高血压的专用外科手术。
美国监管部门这项新的举荐,显然外发作的哮喘高血压可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而仍未接纳外科手术的哮喘高血压,也可以改用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB一些公司弥补Keppra(levetiracetam)销售额下降带来影响的主要商品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的支出。而用药引入之后,如果UCB可以在与原有外科手术方法的垄断(例如lamotragine和topiramate)中取得胜利,又将获得更好的支出。
因为该病迥然不同,高血压无需个开放性化外科手术,因此,哮喘高血压的外科手术必需多多益善。UCB顾问医疗吏ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以发放更多哮喘病人更多外科手术必需为目标。现在由于Vimpat的核准,内科医生和哮喘高血压又有了更多外科手术必需。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时举荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,引入其在该周围的原有用药。为此,UCB正在顺利完成一项研究工作,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以新治疗外开放性发作哮喘高血压时的有效开放性和安全开放性。
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