EMA决定：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品该委员会（EMA）类固醇公共安全和后果评估评议不会要求，加强对甲乙戊酸盐的运用于管理，限制育龄期异性恋运用于甲乙戊酸盐。

这是由于，排卵甲乙戊酸盐沾染不会引致胎儿畸形和胚胎发育难题。

评议不会要求，除了对放射治疗无效或不耐受，甲乙戊酸盐不应用于放射治疗忧郁症哮喘或双相妨碍的怀孕或即将怀孕异性恋。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一放射治疗选项的异性恋来说，理应透过有效率的避孕措施。如果有领头的中医师过人处理方式这种原因，可根据实际原因，在中医师的聘请和聘请下透过孕妇准备。此外，这种原因同样也适用于公共卫生偏头痛。

EMA还要求，流行病学中医师在向这些人群开具甲乙戊酸盐处方时，应转告有关类固醇的全部电子邮件，维护病患者明白类固醇的潜在后果，在夺得病患者的知情同意后，方可透过该系统性放射治疗。

以上要求基于排卵甲乙戊酸盐沾染效应的一项该系统评估，在这项该系统评估中，EMA评议不会不仅听取了关的的病患者和家庭，还听取了该系统性的专家和专科医生。

胚胎发育妨碍

最近的研究者声称，排卵甲乙戊酸盐沾染的学龄前学龄前胚胎发育难题生病后果平均30%-40%，有数：来回和语言延迟、记忆妨碍、讲话和传达困难和超常水平低下。

此外，有原始数据显示，阴道内甲乙戊酸盐沾染的学龄前在出生时，畸形的后果约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学龄前中的生病后果仅为2%-3%；并且，这些学龄前患多动症的后果也较大。当前原始数据也声称，排卵甲乙戊酸盐沾染的学龄前患孤独症谱系妨碍和孤独症的后果为一般学龄前的3倍和5倍。

评议不会要求，理应向欧盟的卫生保健人员和接受甲乙戊酸盐放射治疗的病患者获取有关这种类固醇的高等教育资料，以转告他们这种类固醇的该系统性后果。流行病学中医师也理应定期评估准备接受放射治疗的成年期或计划孕妇异性恋。

目前，这些要求已经提交至人类互采纳程序中和分散程序中协调组，继续前进最后裁定。与此同时，对准备服用甲乙戊酸盐、对放射治疗有任何疑问的异性恋，应设法听取中医师。

无济于事

在这一研究者领域卓有建树的耶鲁大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些要求，再一下降阴道内甲乙戊酸盐沾染的学龄前数量。鉴于甲乙戊酸盐沾染的多种畸形和胎儿胚胎发育难题后果，以及分之一一半的怀孕严格来说计划怀孕，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来说，是一个无济于事的选项。

“我们支持这一要求，甲乙戊氰化不应该作为放射治疗育龄异性恋哮喘的预备队放射治疗步骤。并且，异性恋在孕妇后曾也需要被转告类固醇的潜在后果。我们一直致力于育龄期哮喘异性恋接受孕前听取的活动，同时也获取了一些资源，以维护她们注意到哮喘类固醇的潜在后果。”英国推销组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard卫报。

尽管其他的哮喘类固醇也有效率，但是对于已怀孕或计划孕妇的异性恋来说，最少剂量的甲乙戊氰化仍是最佳选项。这可能是因为这些替代类固醇并不能控制哮喘患者，病症过大，或是难以控制的哮喘癫痫后果远高于甲乙戊氰化随之而来的危害。

在这种原因下，衡量利益后，病患者和中医师可能不会得出结论，甲乙戊氰化对他们来说是最公共安全的选项。如果采纳这些要求，理应维护病患者注意到甲乙戊氰化的潜在后果，并与中医师规章最佳放射治疗方案。

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总编辑： 李英飞